全国销售排名前10的这种药被医保拒绝,河北出名单,28家企业受阻

文 | AI财经社健识局 王小楠

编 | AI财经社健识局 严冬雪

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载

重点监控目录已有扩大之势。

日前(8月20日),河北省卫健委、河北省中医药管理局联合发布《河北省第一批重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》。

值得注意的是,此次河北省的重点监控目录,除了包含了国家版监控目录之外,还额外增加了复方脑肽节苷脂、复方三维B、肌氨肽苷、脾多肽、胎盘多肽5个品种。

按照此前国家医保局一致决定,将国家医保药品目录中的重点监控药品全部调出的原则,此次河北省能否将上述5个品种率先调整出省级目录,无疑这将成为未来业界最为关注的焦点。

与此同时,其他省份是否跟进河北省的做法?有分析人士指出,从目前的情况来看,这或许只是河北省的局部行为,不会进行全国联动。

但此前,黑龙江、广东等省卫健委均发文表态,要求省内公立医院上报不少于30种药品作为本单位重点监控的药品目录,这也就意味着每家医院需要在国家版重点监控目录的基础上至少增加10个品种。

业内普遍认为,各省份的重点监控目录未来有可能进一步扩大,大批无法证明自身价值的药品将面临淘汰。

3年退出医保,重点监控品种将失去原有市场

河北省卫健委在通知中明确要求,各级各类医疗机构要在省级目录的基础上,结合实际、形成本机构重点监控合理用药药品目录,品种数量不少于省级目录。

而此次河北省重点监控目录增加了复方脑肽节苷脂、复方三维B、肌氨肽苷、脾多肽、胎盘多肽5个品种。健识局查阅国家药监局数据发现,上述品种分别涉及吉林步长、山西振东、北京四环等26家企业、55个批准文号。

就具体品种来看,神经节苷脂注射液屡屡登上中国药品销售金额榜单的前十。据丁香园Insight数据库显示,神经节苷脂2018年的销售额逼近40亿元。

而脑苷肌肽分为注射用脑苷肌肽和脑苷肌肽注射液,据国家药监局数据显示,北京赛升、吉林津升、哈尔滨三联等多家药企,共申请了44个注册批号进行生产。据前述数据库显示,脑苷肌肽注射液2017年的销售成绩是32.67亿元。2018年则为22亿元。

此次被河北省纳入重点监控目录的5个品种,均为市场上销量较大的重磅品种,这无疑对相关药企的运营会产生一定程度的影响。

但根据此次河北省的《通知》来看,要求各级医疗机构加强目录内药品临床应用的全程管理,进一步规范医生处方行为,对纳入目录中的药品制定用药指南或技术规范。

同时,对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评,加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种,采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施,保证合理用药。

业内普遍认为,随着各省重点监控目录的出台,医疗机构在临床用药的上应当会越发谨慎,相关药企应做好产品策略和规划,尽快调整产品结构。

目录逐步扩大,多家上市药企展开“自救”行动

就在2019年7月,国家卫健委发布通知称,将20个临床大品种纳入第一批国家重点监控合理用药药品目录后,江西、内蒙古等省已落实国家要求,并制定了省级重点监控目录。

从各地发布的目录来看,国家版的重点监控药品目录仅仅是个基础,而各地的目录品种只会扩大。

以兴安盟为例,停止使用了55个辅助用药,而黑龙江、广东则要求所有医疗机构上报至少30个品种进行监控。这也就意味着,未来各省市的重点监控目录将陆续扩大。

按照国家医保局要求省级增补目录在3年内退出医保的规定,有分析人士指出,未来这些重点监控品种将有可能逐渐退出医保报销的范围,丧失曾经拥有的市场份额。

国家卫健委卫生发展研究中心卫生技术评估室副研究员刘跃华曾公开表示,重点监控的药品未来只有两条出路,一是补欠账,尽快推进循证医学再评价,将产品有效性安全性等相关研究的欠账补上;二是抱治疗用药的大腿,只要能解决治疗用药的并发症或缓解不良反应,辅助用药就还有机会。

事实上,不少企业已经展开了“自救行动”。据健识局了解,舒泰神2018年投入1.3亿元增加药物研发,推进单克隆抗体药物、小核酸基因药物等研发项目,双鹭药业则在今年不断公司的肿瘤、血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等领域产品线

与此同时,四环医药2018年年报提出,将加快三四线城市中小型医院及社区医疗机构的开拓,而康恩贝已瞄准了民营医院市场。

有分析人士指出,重点监控目录将对于药企未来经营存在深远的影响。一方面,这些大品种在医疗机构的使用肯定会受到影响;另一方面,药企营销将做整体调整,未来医药市场格局将被重塑。

附录:

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